
公司再次零缺陷通过FDA检查
发布时间:
2022-03-28 13:52
2017.03.23日,FDA检查官郑重宣布山东齐发药业有限公司零缺陷现场检查!这是齐发药业历史上的第5次FDA检查,也是第3次零缺陷。
本次检查涉及物料管理、生产管理、质量管理、实验室管理及包装、贴签系统等各方面,过程中采取了现场与文件检查穿插的方式,在资料提供方面要求高速度。最终,在各个部门的通力配合下, 检查官对齐发公司的质量体系运行非常满意,对整个公司的GMP运行状况给予高度评价。
齐发公司再次零缺陷通过FDA现场检查,标志着向技术领先性国际化企业又迈进了一大步。
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